医疗器械体系专员

招聘人数：2 人

到岗时间：不限

性别要求：不限性别

婚况要求：不限婚况

医疗器械体系专员：
职位详情
岗位职责
1、协助医疗器械生产单位质量管理体系的构建与运行维护；
2、负责协助医疗器械产品的注册申报工作；
3、协助编写产品注册及质量体系相关文件与材料；
4、负责配合注册工程师向相关机构递交材料，协调、跟踪、推进项目进展；
5、负责与第三方机构沟通、对接工作；
6、负责协助注册工程师产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作；
7、及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料；
8、公司安排其他相关工作。
任职要求
1、大专及以上学历，医药或材料学相关专业，一年及以上相关工作经验；
2、有过质量管理体系/医疗器械注册经验或者FDA、CE经验的优先考虑；
3、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规如:134
85、ISO9001和技术要求，具有良好的文字表达能力及扎实的文撰写功底，能够熟练撰写相关文件；
4、具有高度的责任心，服务意识，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调强；
5、学习能力较好，有进取心，善于发现和解决问题。
薪资详情：薪资范围：5000*14薪
绩效工资100-1000